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El SERVE-HF es el primer estudio de largo plazo aleatorizado, controlado, internacional y realizado en varios centros, diseñado para evaluar los efectos de la servoventilación adaptativa (usando la tecnología ASV de ResMed) en la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardíaca y apnea central del sueño (ACS) o respiración de Cheyne-Stokes (RCS). La ACS-RCS ocurre en una proporción que va del 30 % al 50 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca.1-3

Resultados del SERVE-HF

  1. Evaluación de la morbilidad y mortalidad de los pacientes
  2. Análisis del impacto de la ASV en los síntomas de la insuficiencia cardíaca, la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio
  3. Realización de un análisis económico sanitario para determinar la rentabilidad del tratamiento ASV

Estado actual

El SERVE-HF comenzó en 2008 y el reclutamiento de participantes cerró en mayo de 2013. Actualmente se está realizando en más de 80 centros en Europa y Australia con 1325 pacientes aleatorizados a los que se les hará un seguimiento durante un mínimo de 2 años. El ensayo se basa en un diseño secuencial de grupo dirigido por eventos y el análisis final se realizará una vez que se hayan observado 651 eventos. Está previsto que el estudio finalice en la segunda mitad de 2015.

Obtener más información

Para obtener más información sobre este estudio clínico, visite el sitio web www.clinicaltrials.gov

Identificador: NCT00733343

Referencias

  1. Noda A, et al. Therapeutic strategies for sleep apnea in hypertension and heart failure.Pulm Med 2013; doi: 10.1155/2013/814169. Publicación electrónica: 19 de febrero de 2013. 
  2. Oldenburg O, et al. Sleep-disordered breathing in patients with symptomatic heart failure: a contemporary study of prevalence in and characteristics of 700 patients.Eur J Heart Fail 2007 Mar; 9(3):251-7.
  3. Paulino A, et al. Prevalence of sleep-disordered breathing in a 316-patient French cohort of stable congestive heart failure.Arch Cardiovasc Dis 2009; 102(3):169-175.